질병통제예방센터(CDC)는 오늘 업데이트된 소아 예방접종 일정을 발표하면서 6개월 이상 어린이의 코로나19 백신 접종에 관한 개인 기반 의사 결정을 촉구했습니다.
CDC는 또한 3세 이하의 어린이에게 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두(MMRV) 복합 백신의 일부가 아닌 독립형 주사로 수두(수두) 백신을 접종할 것을 권장합니다.
미국 보건복지부(HHS) 부장관 짐 오닐(Jim O'Neill)은 새로운 아동 예방 접종 일정에 대한 HHS 성명에서 "정보에 입각한 동의가 돌아왔습니다"라고 말했습니다.
변경 사항은 10월 7일부터 적용됩니다.
O'Neill은 CDC의 이전 "영구 COVID-19 부스터에 대한 포괄적인 권장 사항으로 인해 의료 서비스 제공자가 개별 환자 또는 부모에 대한 백신 접종의 위험과 이점에 대해 이야기하는 것을 방해했다"고 말했습니다. 오늘날에는 상황이 바뀝니다."
CDC의 새로운 권장 사항은 최근 기관의 예방 접종 관행 자문 위원회(ACIP)에서 채택한 권장 사항과 일치합니다.
지난달 회의에서 ACIP 회원들은 만장일치로 6개월에서 64세 사이의 사람들을 대상으로 코로나19 백신 접종을 위한 "개인 기반 의사 결정"을 권고하기로 투표했으며, 백신 접종의 위험-이익은 중증 질환 위험이 높은 사람들에게 가장 유리하다고 강조했습니다.
HHS에 따르면 개인 기반 의사 결정은 의사, 간호사 및 약사를 포함한 제공자와 협의하여 "공유된 임상 의사 결정에 기반한 예방 접종"을 의미합니다.
HHS는 "백신 접종에 대한 임상적 결정은 기저 질환에 대한 위험 요인뿐만 아니라 백신 자체의 특성, 백신 접종의 혜택을 받을 수 있는 사람에 대한 가장 좋은 증거를 포함하여 연령과 달리 권장 사항에 포함하기 어려운 환자 특성을 기반으로 해야 합니다"라고 밝혔습니다.
ACIP는 또한 지난달 4세 미만의 어린이에게 MMRV 백신을 권장하지 않는다는 내용으로 소아 백신 일정을 업데이트할 것을 권고하기로 투표했습니다. 투표는 MMRV 백신 접종 후 열성 경련 위험이 증가했다는 증거가 포함된 프레젠테이션에 이어 이루어졌습니다.
열성 경련은 일반적인 소아 질병과 관련된 감염으로 인한 열로 인해 가장 자주 발생하는 경련입니다.
CDC의 업데이트된 일정에 따르면 3세 이하 어린이는 여전히 MMR(홍역, 볼거리, 풍진) 및 수두(수두) 백신을 접종할 것을 권장하지만 한 번의 결합 접종이 아닌 별도로 접종할 것을 권장합니다.
O'Neill은 "중요한 백신 안전 신호에 대해 미국인을 교육한 ACIP의 의사와 공중 보건 전문가를 칭찬합니다"라고 말했습니다. "또한 정기 예방접종 중 의도하지 않은 부작용으로부터 어린이를 보호하는 데 있어 트럼프 대통령의 리더십에 감사드립니다."
개별 의사 결정 '모든 의료 개입을 위한 최선의 과정'
HHS는 많은 인구가 바이러스에 대한 면역을 형성한 후 COVID-19 부스터 샷이 "COVID-19 바이러스가 풍토병이 됨에 따라 안전성과 효능에 대한 광범위한 위험-편익 우려를 촉발"했기 때문에 COVID-19 주사의 활용이 감소했다고 말했습니다.
HHS는 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신 승인을 중증 질환 위험이 높은 사람들로 제한했다고 언급했습니다. 8월부터 시행된 이 정책은 코로나19 백신의 인구 전체 승인을 종료했습니다.
그러나 로버트 F. 케네디 주니어 미국 보건부 장관은 의사와 상의한 후 원하는 사람이라면 누구나 주사를 맞을 수 있을 것이라고 말했습니다.
COVID-19 백신은 CDC의 어린이 백신 프로그램과 어린이 건강 보험 프로그램에 따라 계속 보장될 것이라고 HHS는 밝혔습니다.
The Defender와 인터뷰한 의료 및 과학 전문가들은 CDC의 소아 예방 접종 일정 변경을 환영했습니다.
"개인 기반 의사 결정은 모든 의료 개입을 위한 최선의 과정입니다"라고 아동 건강 방어(CHD)의 최고 과학 책임자인 브라이언 후커 박사는 말했습니다. "어린이 백신에 대한 의무화와 칙령은 어린이마다 다르고 어린이마다 백신 접종에 다르게 반응할 수 있다는 점을 감안할 때 부적절합니다."
소아과 의사인 미셸 페로 박사는 새로운 권고안이 "코로나19 백신 접종을 기본값이 아닌 대화로 만든다"고 말했습니다.
Perro는 이러한 변화를 통해 가족들이 "임상의가 편견 없는 견해를 기꺼이 제시할 의향이 있다고 가정할 때 자신의 임상의와 위험과 이익을 저울질할 수 있을 것"이라고 말했습니다.
CHD의 수석 연구 과학자인 Karl Jablonowski 박사는 개인 기반 권장 사항이 대형 제약회사의 재정적 이익에 반한다고 말했습니다.
"인구 전체의 의료 의사 결정은 이익을 최적화합니다. 개인 기반 의료 의사 결정은 건강을 최적화합니다. 해로움의 증거가 산더미처럼 쌓이면서 코로나19 백신 접종은 대부분의 건강한 사람들에게 변호할 수 없으며 결코 변호할 수 없었다"고 야블로노프스키는 말했다.
'상식과 예방의학의 승리'
HHS는 3세 이하 어린이를 위한 독립형 수두 예방접종에 대한 CDC의 새로운 권장 사항은 지난달 ACIP 회의에서 제시된 증거의 직접적인 결과라고 말했습니다. HHS는 다음과 같이 말했습니다.
"건강한 12-23개월 유아는 홍역, 볼거리, 풍진, 수두 복합 백신을 접종한 후 7-10일 후에 수두 예방접종을 받은 유아에 비해 열성 경련의 위험이 증가했습니다.
"혼합 백신은 독립형 백신 접종에 비해 수두로부터 추가적인 보호를 제공하지 않고 열성 경련의 위험을 두 배로 늘립니다."
생물학자 크리스티나 파크스(Christina Parks)는 "ACIP 위원회가 데이터를 기반으로 결정을 내리는 것을 보는 것이 신선하다"고 말했습니다. 회의에서 제시된 증거는 "부모가 자녀 백신 접종에 대한 결정을 내릴 때 알아야 할 중요한 정보"라고 그녀는 말했습니다.
Parks는 다음과 같이 덧붙였습니다.
"명확한 데이터가 제시되었습니다... MMR 백신 접종은 발작 위험을 3.7배 증가시키는 반면 수두 백신 접종은 발작 위험을 증가시키지 않는다는 것을 입증합니다.
"어린이가 같은 건강한 아이 방문에서 MMR 백신과 수두(수두) 백신을 맞으면 발작 위험이 약간 증가합니다. 그러나 MMRV 복합 백신을 접종한 어린이는 수두 백신만 접종한 경우보다 백신 접종 후 7-10일 후에 발작이 일어날 확률이 7.6배 더 높았습니다."
Jablonowski는 새로운 권고안을 "상식과 예방 의학의 승리"라고 불렀습니다.
그는 미국에서 사용이 승인된 유일한 백신인 머크의 ProQuad MMRV 백신의 패키지 삽입물을 언급했는데, 이 백신은 이 주사가 별도의 MMR 및 수두 백신보다 어린이에게 더 큰 위험을 초래한다는 점을 인정했습니다.
야블로노프스키는 다음과 같이 말했습니다.
"머크의 ProQuad MMRV 백신은 같은 날 접종한 머크의 MMR II 및 머크의 VARIVAX[수두 백신]보다 주사 후 5일에서 12일 사이에 열성 경련 위험이 통계적으로 유의미하게 120% 더 높습니다.
"머크의 ProQuad는 MMR II 백신보다 60% 더 많은 양의 볼거리 성분과 VARIVAX 백신보다 624% 더 많은 양의 수두를 함유하고 있습니다."
새로운 권장 사항은 '올바른 방향으로 나아가는 단계'이지만 의문은 남아 있습니다
Perro는 수두 백신에 관한 새로운 권장 사항이 CDC의 소아 예방 접종 일정을 "부모가 특별히 MMRV를 선호하지 않는 한 이미 별도의 주사를 선호하는 오랜 안전 지침"에 맞춰 일치한다고 말했습니다.
그러나 Perro는 새로운 권장 사항이 "MMR의 전반적인 안전성에 대한 실제 심층 분석을 제공하는 것과 관련하여 여전히 목표를 놓치고 있다"며 "백신은 안전하며 수두 부분을 분리하기만 하면 된다"는 메시지를 부모에게 전달할 수 있다고 말했습니다.
"그것은 현실이 아닙니다"라고 Perro는 말했습니다.
그녀는 COVID-19 예방 접종에 대한 개인 기반 의사 결정이 "올바른 방향으로 나아가는 단계"이지만 유사한 문제로 이어질 수도 있다고 말했습니다. "부모들은 COVID-19 주사로 인한 상당한 이환율과 사망률을 보여주는 데이터를 알고 있습니까? 그렇지 않다면 소아과 의사가 그 데이터를 제공합니까?" 페로가 물었다.
Perro는 일부 의사가 미국소아과학회(AAP)가 8월에 발표한 새로운 "증거 기반 예방접종 일정"에 따라 부모에게 조언할 수 있다고 말했습니다. AAP는 "심각한 질병으로부터 보호하기 위해" 생후 6개월에서 23개월 사이의 모든 어린이에게 COVID-19 예방 접종을 권장하고 있습니다.
AAP는 또한 고위험군에 속하는 2-18세의 모든 어린이와 청소년에게 코로나19 백신의 1회 접종을 권장하며, 고위험군은 아니지만 부모 또는 보호자가 "백신의 보호"를 원하는 2-18세 어린이에게 백신을 "사용할 수 있다"고 권장합니다.
페로 그녀는 말했다 :
"공유된 의사 결정은 압력 없이 명확한 위험, 이점 및 대안에 대한 진정한 논의를 의미해야 합니다. 부모는 투명하고 개별화된 지도를 받을 자격이 있습니다. 그러나 소아과 의사는 CDC가 제시하는 것을 전달할 것인가, 아니면 이전 일정을 준수하고 권장되는 변경 사항을 무시하는 AAP 정책을 따르기로 선택할 것인가?"
Parks는 CDC가 COVID-19 백신 권장 사항에 대해 변경하면 백신 부상이 올바르게 발견되고 진단될 가능성이 높아질 것이라고 제안했습니다.
그녀는 "부작용이 관찰, 추적 및 치료될 가능성이 더 높으며 COVID-19 백신 접종의 비용과 이점에 대한 더 나은 정보를 수집할 수 있을 것"이라고 말했습니다.
이는 "부모의 우려 사항이 경청되고 건강한 자녀를 키우는 데 도움이 되는 정보로 힘을 얻었다는 확신을 높일 것"이라고 Parks는 덧붙였습니다.
마이클 네브라다키스 박사
그리스 아테네에 거주하는 Michael Nevradakis 박사는 The Defender의 선임 기자이자 CHD의 "The Defender In-Depth"의 진행자입니다.
출처:Children's Health Defense