한때 의약품 안전성의 황금 표준으로 여겨졌던 미국 식품의약국(FDA)은 거대 제약회사들의 고무 도장에 불과한 존재로 전락했으며, 실제로 환자에게 도움이 된다는 충격적일 정도로 적은 증거가 있는 수백 개의 약물을 승인했습니다. 더 레버(The Lever)가 2년에 걸쳐 진행한 충격적인 조사에 따르면, FDA는 자체의 과학적 기준을 저버리고, 위험하고 효과가 없는 약물을 패스트트랙으로 처리한 채 환자들이 그 결과로 고통받도록 내버려 두었다.

요점:

2013년부터 2022년까지 FDA가 승인한 약물의 73%가 효과 입증을 위한 FDA의 4가지 기본 기준을 충족하지 못했습니다.

55개의 약물은 단 하나의 기준만을 충족했고, 39개는 전혀 충족하지 못했지만 여전히 시장에 나와 있습니다.

승인의 절반 이상이 예비 데이터에 의존했으며, 증상 완화, 건강 개선 또는 수명 연장에 대한 증거는 없었습니다.

항암제는 2.4%만이 모든 기준을 충족한 반면, 29%는 전혀 충족하지 못했다.

제약업계의 로비와 정치적 압력은 FDA의 감독을 체계적으로 무력화시켰고, 환자의 안전보다 이윤을 우선시했다.

FDA의 가속화된 경로: 기업의 탐욕에 대한 허가증

FDA가 규제 소홀에 빠진 것은 1980년대 AIDS 위기로 거슬러 올라갑니다. 절박한 환자들은 실험적 치료법에 대한 더 빠른 접근을 요구했고, 거대 제약회사들은 더 느슨한 기준을 밀어붙일 기회를 잡았습니다. 1992년, FDA는 '가속 경로'를 도입하여 제약회사들이 구체적인 임상 결과 대신 종종 신뢰할 수 없는 대리 지표에 근거한 예비 데이터를 제출할 수 있도록 했습니다.

한 가지 악명 높은 사례는 AZT인데, AZT는 생존율을 높이지 못하고 심각한 독성을 유발함에도 불구하고 T세포 수를 증가시켰다는 이유만으로 승인된 AIDS 약물입니다. 글락소스미스클라인(GSK)은 진실이 밝혀지기 전에 20억 달러를 벌어들였다.

의회는 PDUFA(Prescription Drug User Fee Act)를 통해 이러한 무모한 접근 방식을 공고히 하여 FDA를 사실상 유료 운영으로 전환했습니다. 제약업계의 로비 활동이 급증하면서 캠페인 기부금은 1990년 190만 건에서 법안 통과 직전인 1992년 360만 건으로 두 배로 증가했다.

어설픈 과학, 치명적인 결과

레버의 조사는 FDA가 한때 약물의 효과를 입증하기 위해 요구했던 4가지 기본 기준을 확인했다.

대조군 비교(위약 또는 기존 치료).

복제(잘 통제된 임상시험 2건 이상).

눈가림(환자와 의사가 누가 약을 투여받는지 알지 못함).

임상 종점(생존 또는 기능과 같은 실제 이점 측정).

그러나 승인된 약물 중 28%만이 네 가지 모두를 충족했습니다. 놀랍게도 29%는 3명만 만났고, 9%는 한 명도 만나지 않았다.

항암제는 가장 나쁜 약품 중 하나였다. 많은 임상시험이 대리 지표인 종양 축소에 근거하여 승인되었지만, 환자가 실제로 더 오래 살았는지 또는 증상이 더 적은지 여부는 무시했습니다. 유방암 치료제인 아바스틴(Avastin)은 혈전, 뇌졸중, 장기 손상을 유발한다는 연구 결과가 나오기 전까지 로슈는 68억 달러를 벌어들였으나 임상적 혜택은 전혀 없었다. FDA는 결국 승인을 취소했지만, 그 전에는 수많은 환자들이 피해를 입었다.

백신: 방 안의 검증되지 않은 코끼리

더 레버의 데이터베이스에는 백신이 포함되어 있지 않지만, 전문가들은 백신이 동일한 결함 있는 승인 절차를 따르고 있다고 경고한다. Children's Health Defense의 선임 연구 과학자인 Karl Jablonowski는 백신 임상시험이 종종 다음과 같이 지적합니다.

독성 보조제가 함유된 가짜 위약을 사용하십시오.

적절한 블라인드 처리에 실패하고 결과를 왜곡합니다.

실제 질병 보호 대신 항체 반응에 의존합니다.

예를 들어, 머크(Merck)의 인유두종 바이러스(HPV) 백신인 가다실(Gardasil)은 실제 암 결과에 대해 테스트된 적이 없으며, 단지 대리 마커에 대해서만 테스트되었습니다. "전향적인 30년 임상시험 같은 것은 없다"고 야블로노프스키는 말하면서 승인의 허위 근거를 폭로했다.

제1종 오류(유해 약물 승인)에 대한 FDA의 두려움은 제2형 오류(생명을 구하는 치료를 지연시키거나 거부하는 것)에 대한 공모로 인해 가려졌다. 그러나 이러한 정당화조차도 면밀한 조사에 의해 무너지고 있다: 미국 의학 협회 저널(Journal of the American Medical Association)에 따르면, FDA가 승인한 약물로 인해 매년 100,000명 이상의 미국인이 사망한다.

FDA가 거대 제약회사와 연계한 것은 이러한 부패가 지속되도록 보장한다. 전직 FDA 관료들은 일상적으로 제약회사에 합류하고, 산업체의 자금 지원을 받는 로비스트들이 정책을 좌우한다. 그 결과는 어떠하였습니까? 3조 9천억 달러 규모의 시장에서는 과학이 이윤을 능가하고 환자가 그 대가를 지불합니다.

■CDC와 FDA가 여러 주에서 살모넬라균 감염병이 발생했다고 조사하면서 최소 170만 개의 계란이 리콜되었습니다.

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 이번 발병으로 7개 주에서 79명이 감염되었습니다. 최소 21명이 입원했으며, 사망자는 보고되지 않았습니다.

계란 170만 개가 리콜되었습니다.

대부분 캘리포니아에 있습니다.

출처:.naturalnews.com