1. "COVID 백신이 부상을 입히고 있으며, 어떤 종류이며, 어떻게 알 수 있습니까?"
예. 당신이 명명 할 수있는 인간의 생리 학적 시스템은 해로운 방식으로 영향을받을 수 있으며, 개인의 일정 비율에서 해로운 방식으로 영향을받습니다. 약물 감시 도구 인 VAERS는 현재 COVID-19 주사 가능한 제품의 맥락에서 매우 많은 수의 부작용 보고서를 보유하고 있기 때문에 알고 있습니다. 우리는 또한 옐로 카드와 EUDRA 부작용 (AE) 데이터 수집 시스템이 동일한 것을보고하고 있기 때문에 알고 있습니다. [1]
2. VAERS에 대한 소개 : 그것은 무엇이며, 누가 운영하며, 그 역사는 무엇입니까?
VAERS[2]는 생물학적 또는 의약품 투여 후 사람들에게 방출되는 안전 신호(시판 전 테스트에서 검출되지 않음)를 감지하도록 설계된 약물 감시 도구입니다. 그것은 원래 1990 년 1986 년 국가 아동 백신 상해 법 (NCVIA)에 따라 제약 회사의 무책임에 대한 해결책으로 시행되었습니다 [3]. NCVIA가 의료 제공자 및 백신 제조업체가 법에 명시된 백신 투여 후 미국 보건 복지부 (DHHS)[4] 특정 AE에보고하도록 요구하고 있음에도 불구하고 , 과소보고는 VAERS 시스템의 알려진 불완전 성입니다. [5],[6] VAERS는 질병 통제 센터 (CDC)[7] 및 식품 의약품 안전청 (FDA)[8]에 의해 유지 및 모니터링됩니다.
3. "상대방"에 대한 공정성에서, 신고 된 부상과 확인 된 부상의 차이점은 무엇입니까?
프런트 엔드 다운로드 가능한 데이터베이스에 들어가는보고 된 부상은 확인 된 부상입니다. [9]
4. VAERS 시스템에 부작용 보고서를 제출하는 현실은 무엇입니까 (프론트 엔드 및 후속 조치와 관련된 어려움과 시간 투자)?
VAERS 보고서를 온라인으로 제출하는 데 적어도 30분이 걸립니다. 그것은 상세한 정보의 다중 전자 페이지 제출을 필요로하며 각 전자 페이지는 시간이 제한됩니다. 즉, 전자 양식을 충분히 빨리 작성하지 않으면 제출 프로세스를 다시 시작해야합니다. 심사 과정은 길고 소수의 계약 된 직원이 처리합니다. [10] VAERS에는 방대한 데이터 백로그가 있습니다. [11]
5. 실제 사건의 몇 퍼센트가 보고서 수에 반영되며, 우리는 어떻게 그 추측을하고 있습니까?
과소보고 요인은 실제로 얼마나 많은 개인이 사건을보고했는지와 대조적으로 실제로 부작용을 경험 한 개인의 비율을 나타냅니다. 연구에 따르면보고 된 사건의 비율은 매우 낮을 수 있습니다 (1-10 %). 내 자신의 연구는 31의 과소보고 계수를 보여 주었고, 이는 각 독립형 부작용 카운트에 31 배를 곱해야한다는 것을 의미합니다. [12],[13],[14] 스티브 커쉬는 또한 아나필락시스 데이터를 기반으로 과소보고 요인을 41로 추정했다. 1개
6. 백분율로 보고된 가장 큰 부상은 무엇입니까?
심혈관 및 신경 학적 손상은 그룹화 된 부작용보고 빈도와 관련하여 가장 높습니다. [15],[16]
7. 이 부상률은 VAERS가 기록한 다른 모든 백신과 어떻게 비교됩니까?
부상률은 지난 30 년 동안 결합 된 다른 모든 백신과 어떤 식 으로든 모양이나 형태를 비교하지 않습니다. 지난 30 년 동안 VAERS 데이터는 모든 백신을 합친 연간 약 39,000 건의 부작용 보고서를 보관했습니다. 이 중 약 155명이 사망자였다. 2021년에는 모더나[17], 화이자/바이오NTech[18] 및 얀센[19] 제품의 맥락에서 705,985건의 보고서와 12,490명의 사망자가 발생했으며, VAERS 국내 데이터 세트만으로는 백신 목록에 있는 다른 모든 제품을 포함하지 않았다.
그림 1: 일반적으로 비정형 절대 수와 수천 개의 독립 실행형 AE에 대한 절대 숫자. 이를 위해서는 CDC와 FDA의 조사가 필요합니다. VAERS에 의해 던져지는 신호는 이제 경시되고 무시되고 있습니다. VAERS는 시판 전 테스트에서 감지되지 않은 안전 신호를 감지하도록 설계된 약물 감시 도구입니다.
8. 요청 : COVID와 관련된 770,000 건의 사건을 다루기 위해 분석가를 찾는 놀라운 CDC 광고에 대한 이야기를 포함하십시오.
재입찰을 위해 올라가는 VAERS 지원 계약의 주제에 대해 쓴 이전 기사와 관련하여 새로운 VAERS 계약자가 VAERS 후속 활동을 제공하고 VAERS 데이터에 대한 감시 및 품질 관리를 강화할 것이라고 문서화되었습니다.
제안서에는 다음과 같이 쓰여 있습니다.
"계약자는 COVID-19 백신 접종 후 백신 부작용 (VAE) 보고서에만 초점을 맞춘 인력 배치 및 운영 계획을 이행하여 연간 약 770,000 건의 디지털 보고서를 처리하는 데 도움을줍니다. 일년 내내 더 무겁고 가벼운 보고량이 예상됩니다. 계약자는 매년 처리되는 보고서 수에 대한 적극적인 모니터링과 조정을 유지할 책임이 있습니다. "
CDC는 이러한 COVID-19 총격 사건의 맥락에서 VAERS에 제출되는 부작용 보고서의 수와 이것이 역사적 보고서 수와 뚜렷하게 대조되는 방법을 잘 알고 있습니다.
CDC는 COVID-19 총격 사건의 맥락에서 부작용 보고서를 제출할 것으로 예상되는 많은 사람들을 다루기 위해 신입 사원을 모집하고 있으며 대중의 인정없이 이와 관련하여 보상하고 있음을 알고 있습니다.
그림 2: 모든 VAERS는 지난 10년간 결합된 모든 백신에 대해 보고합니다.
이것은 10년 전으로 거슬러 올라가는 모든 백신에 대해 VAERS(연간)에 보고된 총 유해 사례의 수를 보여주는 막대 그래프입니다. 평균은 39,218 보고서이며 2020 년에 49,412 건의 최대 이벤트 수가 발생합니다.
그림 3: 지난 10년간 결합된 모든 백신에 대한 모든 VAERS 보고서와 2021년 및 2022년 COVID-19 주사 가능 제품 관련 보고서만 포함. 심각한 백로그로 인해 2022 년에는 카운트가 낮습니다.
출처:jessicar.substack.com
제시카 로즈 박사
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