또 다른 의료 전문가는 COVID-19에 대한 예방 접종 어린이에 대한 심각한 경고를 발표했다. 화요일의 식품 의약국 (FDA) 자문위원회 회의에서, 화학자 브라이언 드레센 박사, 박사, 패널 회원을 촉구, "아이들에게이 [COVID-19] 백신을 주지 마십시오." 위원회는 궁극적으로 8 시간 회의 동안 많은 의사, 과학자 및 연구원에 의해 제기 된 강한 반대에도 불구하고, 5 세에서 11 세 어린이를위한 화이자의 EUA COVID-19 백신을 승인했다. 그는 패널에게 화이자 접종을 권고했다.
"아이들과 관련하여 합리적인 위험 혜택 미적분학을 실패했습니다."
예일 교수 하비 리쉬(Harvey Risch) 박사를포함한 여러 전문가들은드레센의 우려를 공유하고 COVID-19 백신을 어린이에게 제공하는 위험이 분명히 이점을 능가한다고 거듭 주장해 주었습니다. 특히, 아이들의 자연적인 면역 계통은 임상 시험에 아직도 있는 백신에 의해 변경될 수 있었습니다.
어린이 COVID-19의 위험은 매우 낮습니다. 패널 회의 기간 동안 제시된 CDC 데이터를 바탕으로, 5세에서 12세 사이의 어린이 중 전염병 발병 이후 약 180만 건의 COVID 사례가 확인되고 보고되었으며, 10월 14일까지 미국에서 COVID 관련 사망자는 143명에 불과합니다. 이 같은 연령대에서는 18일까지 8,622건의 COVID 관련 입원이 있었습니다.
2020년 아스트라제네카 임상 시험에 참여한 후 아내 브라이언이 심각한 신경학적 손상을 입은 유타의 아버지 드레센은 새로운 기술의 효능정도를 연구하고 평가하는 데 광범위한 배경을 가지고 있습니다. 그는 자문 패널에게 다음과 같은 말을 했습니다.
"당신의 결정은 심각하고 오래 지속되는 불리한 반응의 비율을 예측하기에 충분하지 않은 저전력 시험에서 불완전한 데이터를 기반으로, 돌진되고있다. 나는 위원회가 EUA [비상 사용 승인] 수정을 거부하고 결정적으로 혜택이 아이들의 위험을 능가한다는 것을 입증 할 시험을 수행하기 위해 화이자를 지시할 것을 촉구한다. 오늘 결정을 내릴 때 여러분이 미칠 영향이나 갖지 않을 영향을 직접 이해합니다."
드레센은 지난 11월 아스트라제네카 재판에 참여하는 동안 아내의 중대한 부상 의 범위를 FDA 패널에 공개했다. 그는 지난 11월 부상 이후 가족의 삶이 영원히 바뀌었다고 지적했다. 그는 브라이언의 경험에 대해 자세히 설명했다.
"연구 프로토콜은 두 개의 복용량을 필요로하기 때문에, 그녀는 재판에서 삭제, 연구 응용 프로그램에 대한 그녀의 액세스삭제. 그녀의 반응은 최근에 발표된 임상 시험 보고에서 설명되지 않습니다-266명의 참가자는 56개의 신경 반응 집계와 함께 중단으로 이끌어 내는 불리한 사건을 가진 것으로 기술됩니다."
브라이언 드레센은 그녀가 아직도 그녀가 1 년 전 아스트라제네카 백신 시험에 참여에서 온 말했습니다 부작용 때문에 그녀가 그녀의 아이들을 예방 접종하지 않을 것이라고 말했습니다. (사진: 브라이언 드레센)
그녀의 부상 이후, 드레센과 그의 아내 (자녀가 COVID-19 백신을받지 않을 것이라고 말한) 다른 임상 시험의 참가자들과 만났습니다 - 12에서 15 세 어린이를위한화이자의 시험을 포함하여 - 또한 유사한 반응과 결과를 겪었습니다. 그들은 COVID-19 백신으로 부상을 입은 사람들을 위해 C19 Vax 반응이라는 지원 그룹과 웹 사이트를 형성하여 경험을 공유했습니다. 드레센은 패널에게 이렇게 말했습니다.
"부상당한 지원 그룹이 증가하고 있습니다. 멤버십은 적어도 수만 명에 이합니다. 우리는 더 잘해야 합니다. 시험에서 부상당한 사람들은 백신 안전 데이터의 중요한 부분입니다. 그들은 따로 버려지고 잊혀지고 있습니다. FDA는 그녀의 사건과 다른 사람의 수천에 대해 직접 알고있다. FDA는 또한 자신의 시스템이이 문제를 식별하지 않고 VAERS는 다중 증상 신호를 식별하도록 설계되지 않았다고 밝혔다. 시스템이 고장났습니다."
임상 시험이 "데이터를 적절히 평가"하지 않는 것을 극도로 염려하는 것은 FDA에 대한 Dressen의 메시지는 근본적입니다. 그는 우리가 "이미 부상한 사람들을 적절히 돌보고, 성인에게 일어나는 부상의 전체 범위를 인정하기 전까지는 아이들에게 이것을 주지 마십시오. 이러한 백신에 대한 위험과 이점을 적절히 평가할 책임이 있습니다. 그런 일이 일어나지 않는 것은 분명합니다." 그는 덧붙였다:
"임상 시험은 데이터를 적절히 평가하지 않습니다. FDA, 질병 통제 및 예방 센터 (CDC) 및 제약 회사는 도움과 인정을 위해 지속적이고 반복적인 외침을 계속 편향시켜 부상자를 부수적 인 손상으로 남깁니다.
나는 아이가 커녕 내 더 나쁜 적에게 이 악몽을 원하지 않는다. 수천 명의 고통은 FDA에서 청각 장애인의 귀에 반복적으로 떨어지고 있습니다. 여러분 각자는 오늘 중요한 책임을 지고 있으며, 의심할 여지 없이 5-11세의 이 것을 승인할 때, 당신은 의심할 여지 없이 그들 중 일부를 강탈할 운명에 무고한 아이들과 알지 못하는 부모를 서명하고 있다는 것을 알고 있습니다."
FDA는 화요일의 자문위원회 회의 다음 승인을 평가하고있다. 결정은 며칠 안에 예상된다. CDC 백신 자문 단은 다음 주에 5세에서 11세 의 아이들을 위한 EUA 백신을 승인하여 진행중인 임상 시험에 있는 어린 아이들을 포함하여 추천할 것으로 예상됩니다. CDC 디렉터 로셸 왈렌스키의승인을 받은 경우, 이 기관은 어린 아이들이 즉시 총을 쏘도록 장려할 것입니다.
출처:uncoverdc.com
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